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智通財經(jīng)APP訊，啟明醫(yī)療-B(02500)公布，公司自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusPValve，已于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE)申請，此次批準為不帶附加條件的完全批準(Full Approval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產(chǎn)人工心臟瓣膜系統(tǒng)。
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