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聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告，于2023年4月17日，該公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(聯(lián)邦生物公司)接獲中國國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，通知書編號： 2023LP00698、2023LP00699。現(xiàn)時(shí)該產(chǎn)品體重管理適應(yīng)癥在國內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市，集團(tuán)是國內(nèi)首家獲得該生物類似物臨床批件的企業(yè)。
司美格魯肽是長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，在人體內(nèi)能模仿 GLP-1 發(fā)揮食欲和熱量攝入調(diào)節(jié)等生理功能，從而達(dá)到體重管理目的。每周只需注射一次即可較好地降低體重，并且無低血糖風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)具有心血管益處和改善非酒精性脂肪肝炎的優(yōu)點(diǎn)，是用于體重管理的理想藥物。此次獲批是繼2022年10月25日，集團(tuán)獲準(zhǔn)開展司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)后，該產(chǎn)品的第二項(xiàng)適應(yīng)癥獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。
未來，公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)，并重點(diǎn)提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力，預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
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