細胞免疫治療，作為近年來醫(yī)藥行業(yè)的一個前沿的突破方向，其巨大的發(fā)展?jié)摿?，一直都在吸引著投資者的目光。
對于國內(nèi)細胞免疫治療行業(yè)的“獨角獸”——永泰生物-B(06978)來說，前有公司港股上市時，大灣區(qū)共同家園發(fā)展基金、天士力控股和中國聯(lián)塑等多家知名基金、投資人和業(yè)內(nèi)公司爭相來投;后有公司在2021年中報前期和核心產(chǎn)品EAL®即將商業(yè)化時，引進重磅投資方華潤醫(yī)藥。
2021年7月20日，永泰生物和華潤醫(yī)藥共同發(fā)布公告，華潤醫(yī)藥以港元8億元的對價，收購永泰生物共計5145.8萬股普通股，每股價格為港元15.54元。
此次引入華潤醫(yī)藥的重磅投資，雙方的深度戰(zhàn)略合作將主要圍繞永泰生物核心產(chǎn)品及后續(xù)細胞療法創(chuàng)新研發(fā)管線商業(yè)化進行，通過華潤醫(yī)藥強大的醫(yī)藥營銷能力及醫(yī)藥物流能力賦能，華潤醫(yī)藥的商業(yè)化能力能直接作用于EAL®未來的商業(yè)化進程，為該產(chǎn)品的順利商業(yè)化提供可靠保障。
實際上，為了迎接即將落地的核心產(chǎn)品EAL®，永泰生物已在銷售渠道拓展、質(zhì)量管理體系建設(shè)等商業(yè)化進程上進行了深入布局。但華潤醫(yī)藥以商業(yè)化賦能的形式能夠幫助永泰生物加快組建本公司的細胞療法銷售團隊，助力EAL®上市后快速完成在各級醫(yī)院和藥房的多層次覆蓋，造福更廣泛的中國患者。
而在2021年中報未發(fā)布、核心產(chǎn)品商業(yè)化最新進度未公開披露的關(guān)鍵節(jié)點，永泰生物獲得華潤醫(yī)藥的鼎力支持，則說明華潤醫(yī)藥或已對永泰生物進行了詳細盡調(diào)，對公司即將公布的核心產(chǎn)品商業(yè)化充滿信心，而這也從側(cè)面反映出永泰生物商業(yè)化潛力不容忽視，核心產(chǎn)品商業(yè)化確定性極高。
與多數(shù)扎堆免疫檢查點抑制劑開發(fā)的港股創(chuàng)新藥企不同，永泰生物頗具特色地選擇了細胞免疫治療作為其主打的研發(fā)賽道，并在這一賽道中取得了領(lǐng)先地位。
目前細胞免疫治療的賽道正在逐漸寬闊，國內(nèi)的細胞免疫治療市場開發(fā)潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)細胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計于2021年至2023年由13億元升至102億元，復合年增長率為181.5%。隨著更多細胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場預(yù)計于2030年達584億元，2023-2030年的復合年增長率為28.3%。
值得注意的是，目前在中國，每年新增腫瘤發(fā)病人數(shù)約400萬人，死亡人數(shù)約233.8萬人。近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，而其中90%為實體腫瘤。所以，面對巨大而迫切的未滿足需求，未來國內(nèi)細胞免疫治療的發(fā)展方向或?qū)⑾驅(qū)嶓w瘤治療市場傾斜。
從市場競爭格局來看，截至2020年，國內(nèi)有15種細胞免疫治療產(chǎn)品正進行臨床試驗。其中13種產(chǎn)品用于治療血液癌癥，且僅研究了兩種用于治療實體瘤的產(chǎn)品。由于目前沒有同類產(chǎn)品開始臨床試驗，所以作為業(yè)內(nèi)的領(lǐng)跑產(chǎn)品，永泰生物的核心產(chǎn)品EAL®至少在上市5年之內(nèi)不會有同類產(chǎn)品競爭對手。
而在商業(yè)化方面，與其他細胞免疫療法相比，EAL®作用范圍廣泛、副作用較小，且具有專有的細胞培養(yǎng)法，可實現(xiàn)大規(guī)模、標準化、自動化生產(chǎn)。因此EAL®或?qū)⒖梢猿浞窒硎苓@一市場先發(fā)優(yōu)勢，切實為永泰生物增厚利潤。
以EAL®目前主要的適應(yīng)癥方向肝癌市場來看，數(shù)據(jù)顯示，2018年中國肝癌的新增病例超過40萬，占全球肝癌新增病例的44.9%。參照類似技術(shù)路徑的韓國Green Cross Cell Corporation公司的Immuncell-LCTM產(chǎn)品，并考慮到中韓市場規(guī)模的差距，永泰生物的EAL®產(chǎn)品上市后，肝癌治療領(lǐng)域的銷售收入有望超過人民幣60億元。
值得一提的是，為加速EAL®上市后的商業(yè)化進程，近年來永泰生物還加強了國內(nèi)頂級醫(yī)院合作，推動未來在醫(yī)藥渠道的落地。公司與協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等國內(nèi)14家頂級三甲醫(yī)院開展EAL®臨床試驗，未來可直接轉(zhuǎn)化為臨床銷售醫(yī)院。
而此次引進華潤醫(yī)藥作為公司重要股東，兩家公司有望在產(chǎn)品銷售和流通方面展開深度合作。
華潤醫(yī)藥作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通企業(yè)，擁有優(yōu)質(zhì)、高效的現(xiàn)代化供應(yīng)鏈體系、物流倉儲系統(tǒng)和龐大的醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡(luò)。通過強強聯(lián)合，永泰生物無疑能夠加快變現(xiàn)能力，迅速搶占國內(nèi)肝癌細胞免疫治療市場制高點。
實際上除了EAL®，公司在CAR-T和TCR-T細胞領(lǐng)域的研發(fā)也均處在國內(nèi)前列，并且在近年步入了全面收獲期。與華潤醫(yī)藥的深度合作有望在未來為公司開展CAR-T和TCR-T等細胞免疫治療產(chǎn)品鋪平道路。
以CAR-T細胞系列藥物為例，智通財經(jīng)APP了解到，CAR-T-19對應(yīng)的適應(yīng)癥為B細胞急性淋巴細胞白血病(“B-ALL”)及B細胞淋巴癌。
從適應(yīng)癥市場來看，2015年中國約有1.2萬名新增的B-ALL患者，當中難治復發(fā)的病例占30%。新增的ALL患者人數(shù)由2014年約11600人增至2018年約12400人。2018年，中國約有10700名18歲以下兒童新增患上ALL，占于中國的ALL患者總數(shù)86.3%。由于早期篩查的發(fā)展，估計2023年將達到13400例，2030年將達到14700例。
永泰生物的CAR-T-19之所以銷售前景明朗，離不開良好的產(chǎn)品功效和有利的市場環(huán)境。
與在適應(yīng)癥方面和CAR-T-19相同的CAR-T市售產(chǎn)品諾華Kymriah®對比，CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更為良好的表現(xiàn)。在研究人員發(fā)起的臨床研究中，有63名患者接受治療，其客觀反應(yīng)率達98.21%，同時CRS反應(yīng)小，安全性數(shù)據(jù)良好。
加之目前Kymriah®當前尚未在中國市場銷售，并且國內(nèi)當前也僅有一款同類產(chǎn)品獲批，因此CAR-T-19無疑處在這一賽道的頭部位置。參考諾華Kymriah®的銷售情況，Kymriah®在2017-2019年的全球銷售分別為600萬美元、7600萬美元和2.78億美元，復合增長率達到580.7%。不難預(yù)見，待CAR-T-19正式落地，永泰生物能夠迅速在國內(nèi)市場實現(xiàn)規(guī)模變現(xiàn)，釋放極大的收入增長潛力。
一直以來，從學術(shù)成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，并且成功降低成本，實現(xiàn)可持續(xù)、成規(guī)模的開發(fā)和商業(yè)化，都是企業(yè)發(fā)展所面臨的必要課題。而為了迎接即將落地的核心產(chǎn)品EAL®，永泰生物在銷售渠道拓展、質(zhì)量管理體系建設(shè)等商業(yè)化進程上進行了深入布局。此次引入華潤醫(yī)藥的重磅投資，讓永泰生物在產(chǎn)品成功商業(yè)化上確定性更強，推動公司全面收獲期加速到來。
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