新藥研發(fā)是醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要環(huán)節(jié),新藥代表著制藥工業(yè)科研和生產(chǎn)技術(shù)水平。在新藥研發(fā)中,臨床試驗(yàn)好比足球臨門(mén)一腳,起到了決定性的舉足輕重的作用。在全世界醫(yī)學(xué)界的努力下,通過(guò)大量技術(shù)的革新與研發(fā),臨床試驗(yàn)不僅將更多的新藥推向市場(chǎng),也幫助了受試者獲得了新的希望。雖然臨床領(lǐng)域已經(jīng)開(kāi)展多年,但仍然有人對(duì)它有一定誤解。如今國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)究竟發(fā)展如何?近日,《創(chuàng)新之路》欄目組邀請(qǐng)翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)孟凡強(qiáng),針對(duì)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域做出了詳細(xì)的分享。
本期嘉賓:孟凡強(qiáng)教授,1983年畢業(yè)于山東醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)系。1985年考入北京醫(yī)科大學(xué)精神衛(wèi)生研究所碩士研究生。畢業(yè)后先后在約翰霍普金斯大學(xué)精神科、倫敦大學(xué)精神病學(xué)研究所學(xué)習(xí)?；貒?guó)后歷任現(xiàn)北京大學(xué)第六醫(yī)院主治醫(yī)生、副主任醫(yī)生、主任醫(yī)師、教授、副院長(zhǎng);世界衛(wèi)生組織(WHO)抑郁癥、軀體形式障礙國(guó)際研究顧問(wèn)。參加并組織多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。
孟凡強(qiáng)教授表示:過(guò)去大家對(duì)臨床試驗(yàn)并不了解,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入了非常成熟的階段。如今的臨床試驗(yàn)都是在按照我國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定并遵從受試者本人意愿的前提下進(jìn)行的,在新藥研發(fā)過(guò)程中,每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須合規(guī)合法。同時(shí),臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過(guò)獨(dú)立倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn),確認(rèn)該項(xiàng)目研究符合倫理原則,并對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督以及確保受試者的合法權(quán)益,同時(shí)所有受試者在參加新藥臨床前,都有充分的知情權(quán),并簽署知情同意書(shū),才會(huì)真正進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,并且整個(gè)臨床試驗(yàn)由國(guó)家認(rèn)可的醫(yī)院、科室和醫(yī)生進(jìn)行開(kāi)展,所有相關(guān)的藥品、化驗(yàn)檢查、輔助檢查全部免費(fèi),堅(jiān)決保證受試者權(quán)益是臨床試驗(yàn)的第一要義。
孟凡強(qiáng)教授從醫(yī)三十余年,對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及醫(yī)療體系了解透徹,并想通過(guò)自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及所長(zhǎng)為中國(guó)的新藥研發(fā)領(lǐng)域貢獻(xiàn)一份力量,2003年他創(chuàng)立翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司,致力于新藥研發(fā),并獲得了諸多業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)可。
振興祖國(guó)新藥研發(fā)并趕超歐美是孟凡強(qiáng)教授創(chuàng)業(yè)的初心,從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域30年的經(jīng)驗(yàn)是他創(chuàng)業(yè)的信心。對(duì)于創(chuàng)立企業(yè)孟凡強(qiáng)教授表示:如今我們國(guó)家在諸多領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)展成為世界頂尖的水平,作為一名醫(yī)者,我有義務(wù)讓新藥研發(fā)領(lǐng)域獲得更高的發(fā)展,我也希望通過(guò)行業(yè)同仁的共同努力,可以讓更多的新藥問(wèn)世,讓中國(guó)的新藥研發(fā)獲得更多的成果。
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