新藥研發(fā)是醫(yī)學發(fā)展的重要環(huán)節(jié),新藥代表著制藥工業(yè)科研和生產(chǎn)技術(shù)水平。在新藥研發(fā)中,臨床試驗好比足球臨門一腳,起到了決定性的舉足輕重的作用。在全世界醫(yī)學界的努力下,通過大量技術(shù)的革新與研發(fā),臨床試驗不僅將更多的新藥推向市場,也幫助了受試者獲得了新的希望。雖然臨床領(lǐng)域已經(jīng)開展多年,但仍然有人對它有一定誤解。如今國內(nèi)的臨床試驗究竟發(fā)展如何?近日,《創(chuàng)新之路》欄目組邀請翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司董事長孟凡強,針對臨床試驗領(lǐng)域做出了詳細的分享。
本期嘉賓:孟凡強教授,1983年畢業(yè)于山東醫(yī)學院醫(yī)學系。1985年考入北京醫(yī)科大學精神衛(wèi)生研究所碩士研究生。畢業(yè)后先后在約翰霍普金斯大學精神科、倫敦大學精神病學研究所學習?；貒髿v任現(xiàn)北京大學第六醫(yī)院主治醫(yī)生、副主任醫(yī)生、主任醫(yī)師、教授、副院長;世界衛(wèi)生組織(WHO)抑郁癥、軀體形式障礙國際研究顧問。參加并組織多項國際多中心臨床試驗。
孟凡強教授表示:過去大家對臨床試驗并不了解,經(jīng)過多年的發(fā)展,臨床試驗已經(jīng)進入了非常成熟的階段。如今的臨床試驗都是在按照我國現(xiàn)行法律規(guī)定并遵從受試者本人意愿的前提下進行的,在新藥研發(fā)過程中,每一個環(huán)節(jié)都必須合規(guī)合法。同時,臨床試驗必須經(jīng)過獨立倫理委員會的審查批準,確認該項目研究符合倫理原則,并對臨床試驗全過程進行監(jiān)督以及確保受試者的合法權(quán)益,同時所有受試者在參加新藥臨床前,都有充分的知情權(quán),并簽署知情同意書,才會真正進入臨床試驗階段,并且整個臨床試驗由國家認可的醫(yī)院、科室和醫(yī)生進行開展,所有相關(guān)的藥品、化驗檢查、輔助檢查全部免費,堅決保證受試者權(quán)益是臨床試驗的第一要義。
孟凡強教授從醫(yī)三十余年,對于現(xiàn)代醫(yī)學及醫(yī)療體系了解透徹,并想通過自己的專業(yè)知識及所長為中國的新藥研發(fā)領(lǐng)域貢獻一份力量,2003年他創(chuàng)立翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司,致力于新藥研發(fā),并獲得了諸多業(yè)內(nèi)人士的認可。
振興祖國新藥研發(fā)并趕超歐美是孟凡強教授創(chuàng)業(yè)的初心,從事醫(yī)學領(lǐng)域30年的經(jīng)驗是他創(chuàng)業(yè)的信心。對于創(chuàng)立企業(yè)孟凡強教授表示:如今我們國家在諸多領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)展成為世界頂尖的水平,作為一名醫(yī)者,我有義務(wù)讓新藥研發(fā)領(lǐng)域獲得更高的發(fā)展,我也希望通過行業(yè)同仁的共同努力,可以讓更多的新藥問世,讓中國的新藥研發(fā)獲得更多的成果。
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